PFAS(ペルフルオロアルキル物質およびポリフルオロアルキル物質)は、約1世紀にわたり、家庭用品から回路基板に至るまで、さまざまな技術の発展に重要な役割を果たしてきました。PFAS は性能向上、耐久性、潤滑性などの重要な特性を高めることができるため、電子機器業界ではプラスチック、コーティング、各種部品に広く使用されています。そのため、現在ではほぼすべての電気・電子製品分野で PFAS が使用されています。これには、高温用途、RF、高速デジタル、電力、高電圧などの重要な電子機器市場も含まれます。コンデンサ、ケーブル/ワイヤ、RF 部品、半導体製造装置などの部品では、最新の性能や機能を実現するために PFAS が利用されてきました。
しかし、PFAS が持つこうした耐久性を高める特性は、人の健康や環境に対して深刻なリスクをもたらす可能性も指摘されています。過去数十年の研究により、PFAS が生体内に蓄積する性質を持つことが次第に明らかになってきました。そのため、世界各国では PFAS の輸入や使用を段階的に規制・禁止するなど、人の健康や環境へのリスクに対応する動きが広がっています。PFAS は飲料水、土壌、野生生物のサンプルから検出されており、現在では人体からも広く検出されています。
PFAS の規制はこれまで容易ではありませんでした。多くの規制手法は、化学式や CAS 番号(Chemical Abstracts Service 登録番号)、あるいは欧州の化学物質識別番号によって個々の化学物質を特定する方法に依存しているためです。また、PFAS の定義は地域によって異なり、対象となる化学物質が数万種類に及ぶ場合もあることから、製品メーカーにとっても規制内容が分かりにくい状況となっています。
2021年、OECD(経済協力開発機構)は Reconciling Terminology of the Universe of Per- and Polyfluoralkyl Substances: Recommendations and Practical Guidance(ペルフルオロアルキル物質およびポリフルオロアルキル物質の総体に関する用語の整理:提言と実務指針) を公表しました。この報告書は、PFAS をめぐる用語の整理を進めるとともに、PFAS を適切に特定し管理するための実務的な提言をまとめたものです。報告書の中で OECD は、CAS 番号が付与された PFAS が4,730種類以上確認されていると指摘しています。
欧州では、特定の一部のPFASが様々な措置の下で規制されています:
- EUの残留性有機汚染物質規制(「POPs」;ストックホルム条約とも呼ばれる)は、PFOS、PFOA、およびPFHxSを規制対象としています。
- EU REACH規制(附属書XVII)はC9-14 PFCAsを制限しています。
- EU REACHの高懸念物質(SVHC、認可リスト―附属書XIV―の候補であることから「候補リスト」とも呼ばれる)には、PFOAの代替物質を含む6種類のPFAS化学物質が含まれています。SVHCを含む部品を使用する場合、製造業者はサプライチェーンの下流の事業者に対して、そのSVHCを報告する義務があります。
欧州の規制はPFASに関して拡大を続けています。現在、REACHの下で1万種類以上のPFASを制限する提案が出されています。欧州化学品庁(ECHA)はこの提案を評価中で、これらのPFASは2025年以降にREACHの制限物質リスト(附属書XVII)に追加される予定です。通常、REACHでは「候補リスト → 認可リスト → 制限物質リスト」の順に物質が登録されますが、今回はこの通常のプロセスを経ず、直接制限物質リストに追加される点が注目される点です。
米国では、米国環境保護庁(EPA)が、米国内で製造または使用されたことが確認されているPFASを少なくとも1,462種類特定しています。EPAは、過去のPFASの使用について報告を義務付けるという異例の措置を講じており、今後PFASに対する規制がさらに強化される可能性があります。
米国環境保護庁(EPA)は、Toxic Substances Control Act(有害物質規制法:TSCA)第8条(a)(7)を根拠とする規則を制定しました。この新たな規則では、2011年1月1日から2022年12月31日までの11年間に、PFASまたはPFASを含む製品を製造または輸入したすべての事業者に対し、電子的に提出する一度限りの報告書の提出が義務付けられています。
製造業者は、11年間の期間におけるPFASの使用について、オンラインのCDXツールを通じて2025年5月8日までに報告する必要があります(年間売上高が1億2,000万ドル未満の事業者は2025年11月10日まで)。
多くの電子製品メーカーは簡略化された報告の対象となり、2つの項目の対応が求められます:
- 第I部:会社情報、サイト情報、連絡先情報を含む認証声明書
- Part II(セクションA~C):使用した各PFASごとに記入します。内容には、PFASの識別情報、用途、および輸入量が含まれます。米国環境保護庁のTSCA第8条(a)(7)に基づくPFAS報告に関する手引きを参照してください。
本報告書の記録は、報告期限から5年間保管する必要があります。この新しい規則は包括的で、医療機器など一部を除き、電子機器を含むほとんどの業界の製品に適用されます。
電子製品メーカーの業務プロセスを支援する Accuris は、12億点の部品データベースに含まれる部品について、完全材料開示(FMD)の収集を行ってきました。Accuris の分析では、この部品データベースの電子部品に 33 種類の PFAS が存在することが確認されています。これらの情報を基に、Accuris は Accuris Electronics PFAS Inventory を作成しました。当社はすべての FMD を最も広い基準で評価し、基板レベルの電子部品に 33 種類の PFAS が含まれていることを確認しています。そのため、BOM Intelligence 製品を利用する顧客は、このより小さな PFAS セットに基づいて自社部品を評価することができます。これにより、プロジェクト業務は大幅に簡素化されます。
参考までに、以下の表は、世界各国の規制ごとおよびOECDに基づくPFAS化学物質の対象数と、基板レベルの電子部品に含まれるPFAS化学物質の数をまとめたものです。
PFAS規制の分野は、今後数年にわたり引き続き進展していくと考えられます。電子製品については、短期および長期のコンプライアンス規制に対応するため、PFASに対する包括的な対応が極めて重要です。 部品管理およびPFAS規制への対応に関するソリューションについては、ぜひ当社担当者までご相談ください。
リソース:
1. PFAS対策におけるEPAの主要な取り組み
2. TSCA 第8条(a)(7)項 パーフルオロアルキル物質及びポリフルオロアルキル物質に関する報告及び記録保持要件
3. 特定PFASの有害成分としての指定
4. PFAS戦略ロードマップ:EPAの行動への取り組み 2021年-2024年
5. OECD パーフルオロアルキル物質及びポリフルオロアルキル物質の包括的定義に関する用語の統一:勧告及び実践的ガイダンス;2021年7月9日