Desde hace casi un siglo, las PFAS (sustancias perfluoradas y polifluoradas) han sido fundamentales en el desarrollo de la tecnología, desde el ámbito doméstico hasta los circuitos impresos. Las PFAS se utilizan ampliamente en la industria electrónica en plásticos, recubrimientos y piezas debido a su capacidad para mejorar el rendimiento, la resistencia, la lubricación y otras características críticas. Por eso, las PFAS se encuentran ahora en prácticamente todas las ramas de los productos eléctricos y electrónicos. Esto incluye los mercados de alta temperatura, RF, digital de alta velocidad, energía, alto voltaje y otros mercados electrónicos críticos. Piezas como condensadores, cables/alambres, componentes de RF y equipos de procesamiento de semiconductores han dependido de las PFAS para habilitar las últimas capacidades.
Sin embargo, las mismas características de los PFAS que aumentan la resistencia suponen un peligro significativo para la salud humana y el medio ambiente. En las últimas décadas, el peligro de bioacumulación de los PFAS se ha hecho cada vez más evidente. Por este motivo, muchos países de todo el mundo han ido regulando progresivamente los PFAS, prohibiendo su importación y uso, y tratando de hacer frente a este riesgo creciente para la salud humana y el medio ambiente. Se han encontrado PFAS en el agua potable, en muestras de suelo y en muestras de fauna silvestre, y ahora se encuentran comúnmente en los seres humanos.
La regulación de los PFAS ha sido compleja históricamente, ya que la mayoría de los métodos reguladores se basan en la identificación única de las sustancias químicas mediante su fórmula química y su número CAS (número de registro químico) o Identificador Químico Europeo asociados. Las regulaciones sobre los PFAS también han resultado confusas para los fabricantes de productos, ya que las definiciones de los PFAS varían de una región a otra y abarcan hasta decenas de miles de sustancias químicas individuales.
En 2021, la OECD (Organización para la Cooperación y el Desarrollo Económicos) publicóReconciliación de la Terminología del Universo de las Sustancias Perfluoroalquílicas y Polifluoroalquílicas: Recomendaciones y Orientación Práctica. Este informe resume los esfuerzos realizados para armonizar la terminología relacionada con las PFAS y ofrecer recomendaciones prácticas para identificarlas y gestionarlas mejor. En su informe, la OECD señaló que se han identificado más de 4,730 PFAS con CAS.
En Europa, algunos PFAS específicos han sido regulados mediante diversas medidas:
- El Reglamento de la UE sobre Contaminantes Orgánicos Persistentes ("COP", también conocido como el Convenio de Estocolmo sobre COP) restringe el PFOS, el PFOA y el PFHxS.
- Las Restricciones del Reglamento REACH de la UE (Anexo XVII) restringen los PFCA C9-14.
- Las Sustancias Extremadamente Preocupantes (SVHC, también conocidas como "Lista de Candidatos" - ya que son "candidatas" para la lista de Autorización, anexo XIV) de la normativa REACH de la UE contienen seis sustancias químicas PFAS, incluida una que es sustituta del PFOA. El uso de piezas con SVHC obliga a los fabricantes a informar sobre las SVHC a las entidades posteriores de la cadena de suministro.
Las regulaciones europeas siguen ampliándose en torno a los PFAS. Actualmente existe una propuesta para restringir más de 10,000 sustancias PFAS en el marco del REACH. La Agencia Europea de Sustancias y Mezclas Químicas (ECHA) está evaluando la propuesta y el enorme grupo de PFAS está en vías de ser añadido a la lista de sustancias restringidas del REACH (Anexo XVII) en 2025 o después. El tratamiento de estas sustancias es interesante, ya que se añadirían directamente a la lista de sustancias restringidas sin pasar por el proceso de la Lista de Sustancias Candidatas a la Lista de Sustancias Autorizadas y a la Lista de Sustancias Restringidas.
En Estados Unidos, la Agencia de Protección Ambiental (EPA) ha identificado al menos 1462 PFAS que se sabe que se han fabricado o utilizado en ese país. La EPA está tomando una medida extraordinaria para exigir la notificación del uso pasado de PFAS, lo que probablemente conducirá a una regulación más sustancial de los PFAS en el futuro.
La EPA ha promulgado una norma que se basa en la sección 8(a)(7) de la Ley de Control de Sustancias Tóxicas (TSCA). Esta nueva norma exige que cualquier entidad que haya fabricado o importado PFAS o artículos que contengan PFAS durante los 11 años comprendidos entre el 1 de enero de 2011 y el 31 de diciembre de 2022 presente un informe electrónico único.
Los fabricantes deben informar sobre el uso de PFAS durante el período de once años a través de la herramienta CDX en línea antes del 8 de mayo de 2025 (10 de noviembre de 2025 para las entidades con ingresos anuales inferiores a 120 millones de dólares).
La mayoría de los fabricantes de productos electrónicos podrán acogerse al sistema de notificación simplificado, que requiere completar dos partes:
- Parte I: una declaración de certificación que contenga información sobre la empresa, la ubicación y los datos de contacto
- Parte II (Secciones A-C): debe completarse para cada PFAS utilizado e incluye la identificación, el uso y los volúmenes importados de PFAS. Consultelas Instrucciones para Informar sobre PFAS en virtud de la Sección 8(a)(7) de la TSCAde la EPA de EE. UU.
Los registros de este informe deben conservarse durante cinco años a partir de la fecha límite de presentación. Esta nueva norma es de carácter general y se aplica a los tipos de productos de la mayoría de los sectores, incluido el sector electrónico, con pocas excepciones, como los dispositivos médicos.
Accuris, que impulsa los flujos de trabajo de los fabricantes de productos electrónicos, ha recopilado información completa sobre los materiales (FMD) de las piezas de nuestra base de datos de 1,200 millones de piezas. Accuris informa de la presencia de 33 PFAS en los componentes electrónicos de nuestra base de datos. A partir de esta información, Accuris ha creado elinventario de PFAS de Accuris Electronics. Dado que hemos evaluado toda la FMD según el estándar más amplio y hemos encontrado 33 PFAS en los componentes electrónicos de las placas, los clientes que utilizan nuestro producto BOM Intelligence pueden evaluar sus componentes en función de este conjunto de PFAS mucho más reducido. Esto simplifica enormemente las tareas del proyecto.
A modo de referencia, la siguiente tabla resume el número de sustancias químicas PFAS cubiertas por diversas normativas en todo el mundo, según la OECD, y el número de sustancias químicas PFAS encontradas en componentes electrónicos a nivel de placa.
El ámbito de la normativa sobre PFAS seguirá evolucionando durante los próximos años. Es fundamental adoptar un enfoque integral con respecto a los PFAS en los productos electrónicos para cumplir con la normativa de conformidad a corto y largo plazo. Hable hoy mismo con uno de nuestros representantes sobre soluciones para gestionar piezas y cumplir con las normativas PFAS.
Recursos:
1. Medidas clave de la EPA para abordar los PFAS
2. Requisitos de Notificación y Mantenimiento de Registros de la Sección 8(a)(7) de la TSCA para sustancias perfluoroalquílicas y polifluoroalquílicas.
3. Listado de PFAS Específicos Como Componentes Peligrosos
4. Hoja de Ruta Estratégica sobre los PFAS: Compromisos de Acción de la EPA para 2021-2024
5. OECD. Armonización de la Terminología del Universo de las Sustancias Perfluoroalquílicas y Polifluoroalquílicas: Recomendaciones y Orientación Práctica; 9 de Julio de 2021.
