米国では、化学企業に対して健康・安全に関する規制が年々厳格化しており、規制に違反した場合の影響も大きくなっています。2023年には、化学業界の企業に対し、EPAの大気浄化法（Clean Air Act）に基づく違反通知が770件発行されました。
EPAのリスク管理プログラム（RMP）は大気浄化法（Clean Air Act）の一部であり、規制対象物質を取り扱う企業に対し、5年ごとにリスク管理計画の提出を求めています。また企業は、規格のGAP分析をEPAに提出することも義務付けられています。
OSHAは、多くの企業に対し、プロセス機器の設計、保守、点検・試験の方法および頻度に関して、プロセス安全管理（PSM）基準で定められた「認知され広く受け入れられている適正なエンジニアリング慣行（RAGAGEP）」に従うことを求めています。RAGAGEPの例としては、広く採用されているコード、コンセンサス文書、非コンセンサス文書、社内規格などがあります。
規格や各種文書は、EPAやOSHAの要件、さらに州・地方政府の規制に対応するうえで重要な役割を果たします。デジタルによる規格管理ツールがなければ、膨大な技術情報や記録管理を扱いながら、収益性と業務効率を維持することは、化学企業にとって大きな課題となります。
化学業界に従事しており、コンプライアンスに課題を抱えている場合は、ぜひこちらのブログ記事をお読みください。この記事では以下についての情報をご提供しています：
- なぜコンプライアンスが企業の成功に不可欠なのか
- トレーサビリティが監査準備にどのように役立つか
- Accurisのどのソリューションが規格とドキュメントの管理に役立つか
化学業界におけるコンプライアンス違反のリスクを軽減するためのコンプライアンスソリューション
環境および安全に関する規制は、労働者や一般市民の安全を守り、化学物質による環境への被害を防ぐために設けられています。これらの規制に違反した場合のリスクは大きく、OSHAやEPAといった機関は、違反通知、罰金、作業停止命令を出すことがあります。重大な場合には、EPAが流出物の清掃などの是正措置を命じたり、企業や個人に対して法的措置を取ったりすることもあります。
適用される法律や規制を遵守しない場合、重大な法的・財務的な影響を招く可能性があり、最終的には事業の停止や組織の破綻につながることもあります。さらに、規制に適合していない運用は、人々の健康や環境に深刻な被害をもたらすおそれもあります。
デジタル規格ツールによる化学分野のコンプライアンス簡素化
コンプライアンスは、現在の化学企業が直面している最大の課題の一つです。規格を常に最新の状態で管理し、EPAやOSHAの厳格な規制に対応し続けることは、非常に大きな負担に感じられる場合もあります。
業務プロセスを標準作業手順書（SOP）や各種規制に照らして理解し、整合させることは、業務効率の向上とコンプライアンスの確保に不可欠です。さらに、化学コンプライアンスは、化学業界における規制対応の教育や管理においても重要な要素です。
デジタル規格ツールにより、コンプライアンスプロセスを簡素化できます。Accuris Thread™ と Engineering Workbench Professional (EWB Professional) は、化学業界のエンジニアがコンプライアンスを管理し、安全で効率的な業務運営を可能にします。
技術的内容
業界規格は、企業が複雑な化学規制や法的要件に対応しながら、安全で環境に配慮した運用を行うための、適切な手順やベストプラクティスを導入するうえで欠かせません。また、政府の規制や指令に従うためにも必要です。
- Accurisは、ANSI、API、ASME、ISO、NFPA、IIAR、CIなど、化学業界向けの主要SDOの規格を含む世界最大規模の規格・標準ライブラリを保有しています。
- 規格を一つのプロバイダーから購入することで、必要な規格をすべて一つの便利なプラットフォームで簡単に利用できます。
規格および規制の変更管理
規格は出版社によって頻繁に更新されます。規格の新しい改訂版やリリースは、エンジニアリングプロセスに大きな影響を与える可能性があります。EWB Professionalの高度な機能により、規格管理が簡素化されます。
- Micro-Alerts：ユーザーは規格の特定の章、段落、または文を選択してMicro-Alertを設定できます。選択した箇所に変更があった場合、どの部分が変更されたかを示すリンク付きの自動通知が届きます。
- Smart Compare Premium：このツールは、規格の異なる版を自動で比較する機能を提供します。規格の版を並べて比較し、追加、削除、その他の編集箇所を絞り込むことで、規格の更新が自分のワークフローにどのような影響を与えるかを把握できます。
現在および今後の規制に関する情報を把握することは、コンプライアンスと業務効率を維持するために非常に重要です。
トレーサビリティ
監査や事故が発生した場合、すべての規格やプロセスの追跡可能なデジタル記録を保持していることが重要です。化学業界での規制遵守や安全確保には、適切な危険情報の伝達や、最新の安全データシートの管理が不可欠です。EWB Professional や Accuris Thread™ といったツールを活用することで、規格、プロジェクト要件、仕様、ベストプラクティス、ガイダンス、エンジニアリング情報を一元化したデジタルライブラリをエンジニアが構築することが可能になります。
単一の信頼できる情報源により、次のことが可能になります：
- すべてのワークフローやプロセス、および関連する規格や文書（社内規格を含む）を可視化できます。
- エンジニアリング規格を簡単に管理し、常に正しいバージョンを保持できます。
- 自社のプロセスや設備が業界標準を満たしている、あるいは上回っていることを示すことができます。
- EWB Professionalの「Section-Level Get Link」ツールを活用して監査に備えましょう。このツールを使用すると、規格内の章、段落、文といった特定の箇所へのトレーサブルなリンクを作成し、そのリンクを別の文書やワークフロー内のPLMツールに貼り付けることができます。
イノベーション
高度な検索機能により、研究開発のプロセスを加速し、エンジニアが必要とする重要なデータへ迅速にアクセスできます。また、効果的な化学物質管理と十分なリスク評価は、革新的なプロジェクトにおける安全性とコンプライアンスを確保するうえで重要な要素です。EWB Professionalは、次の機能によってイノベーションを支援します。
- Research Assistant：このAI搭載のバーチャル専門家は、Accurisの厳選されたエンジニアリングコンテンツライブラリを検索し、クエリに基づいて検索結果を論理的なカテゴリにまとめます。
- Smart Search：この高度な検索ツールは、自然言語処理を用いて規格文書の中から重要な情報を検索します。検索ボックスに質問を入力すると、その質問に関連する箇所が規格文書内でハイライト表示されます。Smart Searchを利用することで、従来の検索方法と比べて、エンジニアが答えを探すために費やす時間を70％削減できます。
コンプライアンスの複雑さを解消する
EPAおよびOSHAの要件を満たすことは、必ずしも困難である必要はありません。化学物質規制への対応、環境衛生の確保、サプライチェーン管理は、このプロセスにおいて不可欠な要素です。Accuris ThreadやEWB Professionalといったデジタル規格管理ツールは、重要な規格への一元的なアクセスと規格更新の自動通知を提供することで、コンプライアンス業務を効率化します。これらのツールはまた、エンジニアリングワークフロー全体でのトレーサビリティを強化することで、エンジニアが監査に備えるのにも役立ちます。
コンプライアンス対応にとどまらず、これらのツールはエンジニアがプロセスを最適化できるようにし、安全性の向上と業務効率の改善を後押しします。これは、政府の要件への対応を進めるとともに、業務パフォーマンスを高めるうえでも重要です。
Accurisがどのようにコンプライアンス対応を簡素化し、エンジニアリングのワークフロー改善に役立つのかをご覧になりませんか。デモのご予約はこちら、またはソリューションの詳細はこちらをご覧ください。
