Einführung in die wichtigsten Materialkonformitätsanforderungen für elektronische Produkte
Moderne Elektronikprodukte unterliegen einer Vielzahl sich ständig weiterentwickelnder Materialkonformitätsanforderungen. Diese Anforderungen umfassen Substanzbeschränkungen, Meldepflichten und Aufbewahrungspflichten. Sie variieren je nach Region (Europa, Usa, Festlandchina usw.) und Produkttyp (Medizintechnik, Spielzeug, Industrieausrüstung usw.). Einige Vorschriften enthalten Ausnahmeregelungen, die nach bestimmten Zeiträumen auslaufen und nur für bestimmte Anwendungen gelten. Daher ist es eine komplexe Aufgabe, alle diese Vorschriften auf Produktebene im Blick zu behalten.
Wenn Hersteller elektronischer Produkte die Vorschriften einhalten wollen, prüfen sie in der Regel alle verwendeten Teile, Materialien und Stoffe. Sie betrachten jedes einzelne Teil und müssen feststellen, ob es alle relevanten Vorschriften erfüllt. Natürlich ist es am besten, diese Teileinformationen zu haben und sie bei der Teileauswahl zu nutzen – aber viele Unternehmen haben Produkte, die bereits entwickelt wurden und nun bewertet werden müssen. Die besten Branchen-Tools – wie Accuris BOM Intelligence, unterstützen beide Anforderungen.
Materialkonformitätsvorschriften sind Teil dessen, was in der Industrie als ESG bezeichnet wird – Environmental, Social and Governance (Umwelt, Soziales und Unternehmensführung). Viele Anforderungen in diesem Bereich werden durch Vorschriften bestimmt, aber Produkthersteller müssen unter Umständen auch kundenspezifische Anforderungen erfüllen.
Dieser Artikel (und die nächsten Artikel) befassen sich mit den wichtigsten Vorschriften, mit denen Produkthersteller zu tun haben, und bieten eine allgemeine Zusammenfassung der einzelnen Vorschriften sowie eine Vielzahl von Ressourcen, mit denen Sie sich näher über diese Materialkonformitätsvorschriften informieren können.
REACH
REACH ist eine Sicherheitsvorschrift, die von der Europäischen Chemikalienagentur (ECHA) verwaltet wird und deren Ziel es ist, die Risiken für die menschliche Gesundheit und die Umwelt durch chemische Stoffe zu minimieren. Sie verpflichtet die chemische Industrie, durch ein umfassendes Registrierungsverfahren die Sicherheit der Stoffe zu gewährleisten. Einige Chemiehersteller entscheiden sich dafür, Stoffe nicht zu registrieren, wenn ihre Verkaufsmengen gering sind und die Kosten für das Registrierungsverfahren nicht zu rechtfertigen sind. Elektronikhersteller mit Niederlassungen in Europa müssen darauf achten, keine Abhängigkeiten von Prozesschemikalien einzugehen, die nicht registriert sind und in Europa im Wesentlichen veraltet sind.
Hersteller elektronischer Produkte – sogenannte nachgeschaltete Anwender – müssen sich über die chemischen Stoffe im Klaren sein, die sie direkt in ihren Produkten verwenden oder die in den von ihnen verwendeten Teilen und Materialien enthalten sind. Einige Stoffe sind vollständig verboten (in Anhang XVII der REACH-Verordnung aufgeführte beschränkte Stoffe), andere dürfen verwendet werden, wenn sie bestimmte jährliche Mengenschwellen nicht überschreiten oder wenn der Hersteller eine Genehmigung für ihre Verwendung erhält (in Anhang XIV der REACH-Verordnung aufgeführte zulassungspflichtige Stoffe). Andere, als SVHC (besonders besorgniserregende Stoffe) bezeichnete Stoffe dürfen verwendet werden, müssen jedoch entlang der Lieferkette (an die Kunden der Hersteller) gemeldet werden, um eine sichere Verwendung zu gewährleisten. Diese SVHC sind auf der ECHA-Seite 1 aufgeführt und werden auch als Kandidatenstoffe für die Zulassung bezeichnet. Die meisten SVHC werden zu Zulassungssubstanzen und anschließend zu eingeschränkten Substanzen.
REACH ist eine horizontale Verordnung, die für alle Unternehmen gilt, im Gegensatz zur EU-RoHS-Richtlinie, die nur für elektronische Produkte gilt. REACH ist eine Verordnung, die direkt in den EU-Ländern gilt, während die EU-RoHS-Richtlinie eine Richtlinie ist, die in die Vorschriften der einzelnen EU-Länder umgesetzt wird.
EU-RoHS und China-RoHS
Die weltweiten RoHS-Vorschriften (Restriction on Hazardous Substance) basieren weitgehend auf der RoHS-Richtlinie der EU, die vor über zwanzig Jahren in Kraft trat. Die ursprüngliche EU-RoHS-Richtlinie (EU-Richtlinie 2002/95/EG) beschränkte sechs gefährliche Stoffe (Blei, Cadmium, Quecksilber, sechswertiges Chrom, PBB und PBDE), von denen bekannt ist, dass sie in Elektronikgeräten (EEE) verwendet werden. Die ursprüngliche RoHS-Richtlinie zielte auch darauf ab, gefährliche Stoffe im Abfallstrom zu bekämpfen, indem sie eine getrennte Behandlung von Elektronik-Altgeräten (WEEE) vorschrieb und Ziele für die Sammlung, Verwertung und das Recycling von WEEE festlegte.
Im Jahr 2011 wurde die RoHS-Richtlinie überarbeitet, um den Schwerpunkt auf die Beschränkung gefährlicher Stoffe (RoHS 2) und eine separate Verordnung mit Schwerpunkt auf Elektronik-Altgeräten zu legen. Die Neufassung der RoHS vereinfachte die Verordnung in einer Weise, die eine leichtere Verwaltung und Aktualisierung durch eine Reihe von Anhängen ermöglichte: Kategorien der erfassten Elektronikgeräte (Anhang I), beschränkte Stoffe (Anhang II), Ausnahmen (Anhang III), Ausnahmen speziell für Medizintechnik und Überwachungs- und Kontrollinstrumente (Anhang IV).
Durch die Neufassung der RoHS-Richtlinie wurde die Einhaltung der RoHS-Vorschriften zu einer Voraussetzung für die EU-CE-Kennzeichnung (Conformité Européenne). Hersteller sind verpflichtet, technische Unterlagen zu erstellen, aus denen hervorgeht, wie ihre Produkte die RoHS-Vorschriften erfüllen, eine EU-Konformitätserklärung zu erstellen und ihre Produkte mit dem unten abgebildeten CE-Zeichen zu kennzeichnen:
RoHS ist eine lebendige Verordnung und entwickelt sich ständig weiter, da Ausnahmen hinzugefügt werden und auslaufen und zusätzliche Stoffe beschränkt werden, wie beispielsweise die vier Phthalate (DEHP, BBP, DBP und DIBP), die in den Anhang über beschränkte Stoffe (EU-Richtlinie 2015/863) aufgenommen wurden. Es ist zu beachten, dass einige Branchenvertreter die EU-Richtlinie 2015/863 salopp als „RoHS 3“ bezeichnen, was jedoch technisch nicht korrekt ist. Wir gehen davon aus, dass es in Zukunft eine echte RoHS 3 geben wird.
China RoHS ist eng mit RoHS verbunden, weist jedoch einige wesentliche Unterschiede auf. China RoHS basiert auf denselben sechs Stoffen wie EU RoHS und plant, die übrigen vier Phthalate hinzuzufügen, die unter EU RoHS fallen (DEHP, BBP, DBP und DIBP). China RoHS verbietet die Verwendung der Stoffe nicht. Vielmehr verlangt China RoHS eine Kennzeichnung, die das Vorhandensein der Stoffe über den Grenzwerten in einer bestimmten tabellarischen Form angibt, und erkennt keine Ausnahmen wie in EU RoHS an. Die Kennzeichnungsanforderungen umfassen auch die Angabe des Symbols für die umweltfreundliche Nutzungsdauer (EFUP), das anzeigt, dass keine dieser Substanzen über den Schwellenkonzentrationen liegt (grünes Symbol mit einem „e“ in einem Kreis mit Pfeilen), oder die tatsächliche Anzahl von Jahren, bevor eine der Substanzen „austreten“ könnte (orangefarbenes Symbol mit der Anzahl der Jahre in einem Kreis mit Pfeilen), wie die Beispiele zeigen.
Britische RoHS
Die aktuelle britische RoHS-Richtlinie basiert auf der EU-RoHS-Richtlinie und ähnelt dieser. Das Vereinigte Königreich verlangt eine britische Konformitätserklärung, eine zugehörige technische Dokumentation, aus der hervorgeht, wie das Produkt die Anforderungen erfüllt, sowie die Anbringung einer UKCA-Kennzeichnung (UK Conformity Assessed) auf den Produkten.
Europäische Union SCIP (besorgniserregende Stoffe in Erzeugnissen)
Relativ neue Anforderungen in der EU-Abfallrahmenrichtlinie (WFD 2018/851) verpflichten Lieferanten dazu, über die in ihren Produkten enthaltenen SVHC zu berichten. Diese Informationen sollen die Sicherheit der Nutzer während der Nutzungsdauer der Produkte verbessern und die Sicherheit der Arbeitnehmer in Abfallbehandlungsanlagen erhöhen, indem sie Zugang zu Informationen über das Vorhandensein und den Verbleib gefährlicher Stoffe in Produkten im Abfallstrom bieten. Daher sind die Informationen in der SCIP-Datenbank für Verbraucher, Abfallentsorger und Vollzugsbeamte öffentlich zugänglich.
Seit Januar 2021 müssen Unternehmen, die Artikel liefern, die SVHC aus der REACH-Kandidatenliste in Konzentrationen von über 0,1 % enthalten, Informationen zu diesen Artikeln an die von der ECHA (Europäische Chemikalienagentur) geführte SCIP-Datenbank übermitteln. Nach Angaben der ECHA liegen seit dem 2. Februar 2022 über 7 Millionen Artikelmeldungen von fast 7.000 Unternehmen vor.
